Litoda AB



Validera och kvalitetssäkra dina IT-satsningar! Ett säkert sätt att minska dina IT-kostnader!
En vanlig situation idag är att nya system driftsätts utan systematisk validering. Kostnaderna för fel, anpassningar till nya krav, kundförluster, tidsfördröjningar etc. blir därmed stora. Validerade system löper mindre risk att drabbas av kostsamma förändringar efter driftsättningen. ARBETA DÄRFÖR SYSTEMATISKT OCH PROFESSIONELLT MED KVALITETSSÄKRING AV DINA IT-SATSNINGAR REDAN FRÅN BÖRJAN
En genomtänkt validering börjar senast då kravspecifikationen ska utarbetas.

Litoda AB är ett svenskt konsultföretag specialiserat på GxP och erbjuder professionell valideringskompetens och konsultresurser i form av praktisk hjälp på alla nivåer i företaget i form av systematisk kvalitetssäkring av IT-system, t ex:
Nulägesanalys med åtgärdsförslag Valideringsledning/projektledning Strategiska frågor på ledningsnivå, som t ex att utarbeta riktlinjer för validering av system med GxP-krav Att utarbeta kravspecifikationer som underlag för upphandling Inspektion av mjukvaruleverantörer Utbildning inom IT-validering på olika nivåer	Inspektion av valideringsstatus för befintliga system (baseline audit, mock inspection) Kvalitetsrevisioner för IT-system Att utarbeta Standard Operating Procedures t ex för Change Control, säkerhet m m Att utarbeta validerings- och testplaner samt rapporter, handböcker och testscript Att genomföra testning (t ex OQ och PQ)

Litoda AB är specialiserat på GxP-system och har arbetat med validering av stora logistiksystem, produktdatasystem, dokumenthanteringssystem, forskningssystem för kliniska prövningar och bildhantering, system för biverkningsrapportering, processystem för läkemedelstillverkning, processrelaterade system, analyssystem, säkring av sökbara data i GxP-system som ska tas ur drift, migrering etc.

För ytterligare information kontakta: Marianne Rönnbäck Senior IT Validation Manager Mobil: + 46 (0)70 55 66 290 E-mail: marianne.ronnback@litoda.se